A FDA, agência federal dos EUA que fiscaliza alimentos e remédios, gerou um alerta sobre a vacina da Janssen ao alterar o rótulo do produto incluindo um aviso sobre “risco aumentado” da síndrome de Guillain-Barré em pessoas que receberam a dose do imunizante contra a covid-19.
De acordo com a FDA, até o momento foram identificados 100 relatos de Guillain-Barré entre aproximadamente 12,5 milhões de doses aplicadas, apresentando 0,0008% do total.
Apesar do percentual ser baixo, a notícia preocupa devido aos efeitos ocasionados pela doença. A síndrome se caracteriza por um distúrbio em que o próprio sistema imunológico ataca as células nervosas do corpo, provocando fraqueza muscular e, nos casos mais graves, paralisia.
Dos 100 casos de Guillain-Barré registrados, 95 exigiram hospitalização e uma pessoa morreu. Segundo o comunicado da agência americana, os sintomas podem surgir em até 42 dias após a vacinação.
Contudo, apesar do “risco aumentado” incluído no rótulo do produto, o alerta também destaca que a ocorrência é “muito baixa”. A agência de medicamentos da União Europeia (EMA) informou que vai se posicionar após terminar a análise dos dados apresentados pelo governo americano.
Fonte: Agência ANSA
